湖南皓悦齿科医疗器械有限公司因违法出产医疗器械遭到行政处分

  湖南省药品监督管理局于2023年6月16日对湖南皓悦齿科医疗器械有限公司进行了行政处分。依据行政处分决议书湘药监械罚〔2023〕12号，该公司因其在未获得第二类医疗器械注册证的情况下进行医疗器械的出产而遭到了罚款54960元的处分。

  湖南皓悦齿科医疗器械有限公司是一家专门从事口腔医疗器械出产和出售的公司，其法定代表人为彭小东。公司的组织机构代码为91430100MA4L47L67E。

  据食品药品监督管理局的公告，湖南皓悦齿科医疗器械有限公司在其未获得第二类医疗器械注册证的情况下进行医疗器械的出产，这是违反了《医疗器械监督管理条例》的规则。该条例规则，任何单位和个人在未获得医疗器械出产许可证或许医疗器械运营许可证的情况下，不得出产、运营医疗器械。

  湖南省药品监督管理局在检查了相关依据后，依法对湖南皓悦齿科医疗器械有限公司进行了行政处分。依据《行政处分法》和《医疗器械监督管理条例》的规则，该局决议给予湖南皓悦齿科医疗器械有限公司罚款54960元的行政处分。

  这次事情再次提示一切医疗器械出产企业，有必要严格遵守相关法令和法规，未经许可，不得私行出产医疗器械。一起，也提示很多购买的人，购买医疗器械时，应挑选具有合法出产资质的企业，以保证运用的安全。